Strokovnjak na področju kakovosti - farmacija m/ž

Podjetje

Delo na Irskem - za našega naročnika, ameriško famracevtsko podjetje, iščemo strokovnjake na področju kakovosti m/ž.

Opis

- Zagotavljanje in preverjanje ustrezne kakovosti surovin za proizvodnjo zdravil
- Sodelovanje z globalno ekipo za kakovost dobaviteljev, nenehno ocenjevanje uspešnosti dobavitelja in ukrepanje v primeru odstopanj
- Pregled in odobritev sprememb dobaviteljev z usklajevanjem dejavnosti z dobaviteljem in internimi medfunkcijskimi podpornimi skupinami za razvoj in izvajanje ustreznih strategij za kvalificiranje in podporo spremembam surovin in komponent zdravil
- Priprava tehnične dokumentacije in poročil
- Koordinacija natančne in pravočasne uvrstitev surovin, vključno s pregledom protokolov in naknadnimi poročili
- Podpora programa SCAR (poročila o popravljalnih ukrepih dobaviteljev) s sodelovanjem z dobavitelji (analiza vzrokov, popravni ukrepi) v smeri izboljšanja kakovosti materiala
- Podpora vzdrževanja seznama odobrenih dobaviteljev (ASL)
- Podpora reševanja odstopanj od kakovosti v zvezi s surovinami
- Podpora regulativnih, partnerskih in notranjih revizij
- Po potrebi priprava dokumentov o skladnosti CGMP
- Sodelovanje neposredno z MES in operativnimi skupinami pri načrtovanju in razvoju elektronskih glavnih zapisov in specifikacij opreme za procese / izdelke
- Izvajanje dejavnosti, povezanih z odobritvijo oblikovalskih specifikacij, elektronskih matičnih zapisov in testiranja MBR
- Izvajanje pregleda kakovosti in odobritev izvedenih elektronskih paketov
- Pregled in odobritev postopkov, povezanih s sistemom za izvajanje proizvodnje
- Upravljanje in sledenje projektom nenehnega izboljševanja z uporabo različnih metodologij (QRM, Lean itd.)
- Usposabljanje in mentorstvo mlajših zaposlenih

Nudimo:

- Zaposlitev v urejenem in visokotehnološkem delovnem okolju - delodajalec je redno uvrščen med najboljše delodajalce
- Dobro plačilo in stimulativne možnosti nagrajevanja
- Popolno zdravstveno zavarovanje za kandidata in družinske člane
- Številne ugodnosti na področju prehrane in športnih aktivnosti za zaposlene
- Pomoč pri nastanitvi in namestitvi za vso družino

Pričakujemo:

- Najmanj VII. Stopnjo izobrazbe farmacevtske, kemijske, biokemične izobrazbe
- Dinamičnost, komunikativnost, organizacijske sposobnosti
- Pripravljenost na timsko delo
- Odlične sposobnosti tehničnega izražanja
- Vsaj 3 leta delovnih izkušenj na podobnem delovnem mestu
- Interdisciplinarno in več funkcionalno sodelovanje
- Poznavanje metodologije vitke proizvodnje
- Sposobnost opravljanja več nalog hkrati in spreminjanja prioritet
- Dobro računalniško znanje
- Sposobnost izpolnjevanja rokov
- Aktivno znanje angleškega jezika

V kolikor ustrezate razpisanim pogojem, vas vabimo, da nam prijavo z življenjepisom oddate preko naše spletne strani ali nam jo pošljete na e-poštni naslov: tanja.godinavidakovic@manpower.si. Za več informacij pokličete na 030 601 555.

Lokacija dela:

slovenia

Vrsta zaposlitve:

Zaposlitev za nedoločen čas

Delovni tip:

Objavljeno:

26/02/2020

Koda dela:

TGV3311

Ogledi:

308

Ime delodajalca:

Število prostih delovnih mest:

1
Pravni zapis
Manpower spada med najbolj etična podjetja na svetu zaradi uporabe najvišjih etičnih praks, tudi s strani enakopravnosti med moškim in žensko. Za več informacij, prosim obiščite Politiko zasebnosti na naši strani.

Strokovnjak na področju kakovosti - farmacija m/ž

slovenia
Zaposlitev za nedoločen čas
26/02/2020
TGV3311
308
1

Podjetje

Delo na Irskem - za našega naročnika, ameriško famracevtsko podjetje, iščemo strokovnjake na področju kakovosti m/ž.

Opis

- Zagotavljanje in preverjanje ustrezne kakovosti surovin za proizvodnjo zdravil
- Sodelovanje z globalno ekipo za kakovost dobaviteljev, nenehno ocenjevanje uspešnosti dobavitelja in ukrepanje v primeru odstopanj
- Pregled in odobritev sprememb dobaviteljev z usklajevanjem dejavnosti z dobaviteljem in internimi medfunkcijskimi podpornimi skupinami za razvoj in izvajanje ustreznih strategij za kvalificiranje in podporo spremembam surovin in komponent zdravil
- Priprava tehnične dokumentacije in poročil
- Koordinacija natančne in pravočasne uvrstitev surovin, vključno s pregledom protokolov in naknadnimi poročili
- Podpora programa SCAR (poročila o popravljalnih ukrepih dobaviteljev) s sodelovanjem z dobavitelji (analiza vzrokov, popravni ukrepi) v smeri izboljšanja kakovosti materiala
- Podpora vzdrževanja seznama odobrenih dobaviteljev (ASL)
- Podpora reševanja odstopanj od kakovosti v zvezi s surovinami
- Podpora regulativnih, partnerskih in notranjih revizij
- Po potrebi priprava dokumentov o skladnosti CGMP
- Sodelovanje neposredno z MES in operativnimi skupinami pri načrtovanju in razvoju elektronskih glavnih zapisov in specifikacij opreme za procese / izdelke
- Izvajanje dejavnosti, povezanih z odobritvijo oblikovalskih specifikacij, elektronskih matičnih zapisov in testiranja MBR
- Izvajanje pregleda kakovosti in odobritev izvedenih elektronskih paketov
- Pregled in odobritev postopkov, povezanih s sistemom za izvajanje proizvodnje
- Upravljanje in sledenje projektom nenehnega izboljševanja z uporabo različnih metodologij (QRM, Lean itd.)
- Usposabljanje in mentorstvo mlajših zaposlenih

Nudimo:

- Zaposlitev v urejenem in visokotehnološkem delovnem okolju - delodajalec je redno uvrščen med najboljše delodajalce
- Dobro plačilo in stimulativne možnosti nagrajevanja
- Popolno zdravstveno zavarovanje za kandidata in družinske člane
- Številne ugodnosti na področju prehrane in športnih aktivnosti za zaposlene
- Pomoč pri nastanitvi in namestitvi za vso družino

Pričakujemo:

- Najmanj VII. Stopnjo izobrazbe farmacevtske, kemijske, biokemične izobrazbe
- Dinamičnost, komunikativnost, organizacijske sposobnosti
- Pripravljenost na timsko delo
- Odlične sposobnosti tehničnega izražanja
- Vsaj 3 leta delovnih izkušenj na podobnem delovnem mestu
- Interdisciplinarno in več funkcionalno sodelovanje
- Poznavanje metodologije vitke proizvodnje
- Sposobnost opravljanja več nalog hkrati in spreminjanja prioritet
- Dobro računalniško znanje
- Sposobnost izpolnjevanja rokov
- Aktivno znanje angleškega jezika

V kolikor ustrezate razpisanim pogojem, vas vabimo, da nam prijavo z življenjepisom oddate preko naše spletne strani ali nam jo pošljete na e-poštni naslov: tanja.godinavidakovic@manpower.si. Za več informacij pokličete na 030 601 555.
Pravni zapis
Manpower spada med najbolj etična podjetja na svetu zaradi uporabe najvišjih etičnih praks, tudi s strani enakopravnosti med moškim in žensko. Za več informacij, prosim obiščite Politiko zasebnosti na naši strani.